Общая информация
Состав и форма выпуска:
Концентрат для инфузий: 5 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке.
1 мл 1 амп. глицеролтринитрат 5 мг 25 мг
Фармакологическое действие:
Антиангинальный препарат, относится к группе венозных вазодилататоров. При в/в введении вызывает быстрое депонирование крови в периферических венах, уменьшение венозного возврата к сердцу, что приводит к уменьшению конечного диастолического объема левого желудочка (преднагрузки). Снижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, вызываемое Нитрожектом, приводит к уменьшению ОПСС и АД (постнагрузки). Эти эффекты Нитрожекта создают благоприятные соотношения между обеспечением миокарда кислородом и его потреблением. При в/в введении рекомендуемых доз Нитрожекта отмечается снижение систолического, диастолического и среднего АД. Эффективная коронарная перфузия обеспечивается в том случае, если не наступает чрезмерного снижения АД. В/в введение Нитрожекта приводит к уменьшению повышенного центрального венозного давления, а также давления заклинивания в легочных капиллярах, к снижению легочного и системного сосудистого сопротивления. ЧСС обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение АД. При наличии повышенного давления наполнения левого желудочка и системного сосудистого сопротивления и при одновременно сниженном сердечном индексе применение Нитрожекта может привести к увеличению сердечного индекса. С другой стороны, если все вышеназванные показатели в пределах нормы, применение Нитрожекта может привести к некоторому уменьшению сердечного индекса.
Применение в/в инфузии Нитрожекта при остром инфаркте миокарда способствует открытию коллатералей и уменьшению размеров зоны инфаркта.
Фармакокинетика
Нитрожект имеет значительный объем распределения в организме. Быстро метаболизируется до динитратов и мононитратов. Период полувыведения — от 1 до 4 мин.
Показания:
— стенокардия, в том числе нестабильная и постинфарктная, в тех случаях, когда применение адекватных доз органических нитратов и/или бета-адреноблокаторов неэффективно;
— острый инфаркт миокарда;
— застойная сердечная недостаточность;
— контроль АД при его повышении во время хирургических операций и различных манипуляций (интратрахеальная интубация, анестезия, хирургический разрез кожных покровов, стернотомия, экстракорпоральное кровообращение, ранний послеоперационный период);
— контролируемая артериальная гипотония во время хирургических операций.
Режим дозирования:
Устанавливают индивидуально. Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг активного вещества в 1 мл. 10 мл препарата разводят в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор приготовляют ex tempore и вводят в/в капельно с начальной скоростью 5 мкг/мин. Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин в зависимости от клинической ситуации. Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено никакого эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10-20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности, снижение АД) дальнейшее повышение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток. В процессе инфузии следует постоянно контролировать ЧСС, АД, давление заклинивания в легочных капиллярах, а также учитывать объем вводимой жидкости.
Приведенные дозы могут оказаться завышенными, если для введения препарата будут применены системы для переливания с пониженным содержанием поливинилхлорида.
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головная боль, гиперемия кожных покровов, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, артериальная гипотония, неприятные ощущения за грудиной, редко — цианоз. При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление стенокардии.
Со стороны ЖКТ : тошнота; возможны рвота, боли в животе.
Со стороны нервной системы: редко — беспокойство, психотические реакции.
Прочие: гипотермия, метгемоглобинемия.
Противопоказания:
— шок, коллапс;
— артериальная гипотония (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);
— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
— констриктивный перикардит;
— тампонада сердца;
— гиповолемия;
— повышение внутричерепного давления;
— нарушения мозгового кровообращения, в том числе, геморрагический инсульт;
— закрытоугольная глаукома;
— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.
Особые указания:
С осторожностью следует применять Нитрожект при выраженных нарушениях функции печени и/или почек. В процессе инфузии следует избегать черезмерного и/или длительного снижения АД, так как это может привести к уменьшению кровоснабжения головного мозга, сердца, почек, печени, с последующим развитием ишемии, тромбоза и нарушений функции этих органов. Риск развития артериальной гипотонии повышен у больных с исходно нормальным или пониженным давлением заклинивания в легочных капиллярах, поэтому у этих больных следует применять титрование дозы препарата.
Безопасность и эффективность в/в инфузий Нитрожекта у детей не установлена.
Безопасность внутрикоронарного введения раствора Нитрожекта не установлена.
В период беременности допустимо проведение в/в инфузии Нитрожекта по жизненным показаниям. При этом следует иметь в виду, что безопасность применения Нитрожекта у беременных не установлена. В период лактации в/в инфузию Нитрожекта назначают с осторожностью, так как возможно проникновение препарата в грудное молоко.
Системы для переливания из поливинилхлорида способны адсорбировать от 40 до 80 % нитроглицерина, вследствие этого происходят потери активного вещества. Поэтому рекомендуется помещать раствор нитроглицерина в стеклянные емкости. Скорость адсорбции зависит от скорости инфузии, концентрации нитроглицерина в растворе, длины трубок капельницы и ряда других факторов. Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильной щелочью. Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле. Ампулы препарата следует хранить в прохладном, защищенном от света месте.
Передозировка:
Симптомы: выраженная артериальная гипотония, коллапс, тахикардия, брадикардия, цианоз, возможна метгемоглобинемия.
Лечение: симптоматическое, при метгемоглобинемии — в/в введение метиленового синего.
Лекарственное взаимодействие:
Нитрожект (нитроглицерин) в растворе совместим с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором глюкозы. С другими препаратами несовместим.
Товар сертифицирован. Услуги лицензированы
